Unsere Software SherpaPharma unterstützt Sie in der täglichen Umsetzung Ihres Umgebungskeimmonitorings. Dabei wird eine vollständige Datenintegrität nach 21 CFR Part 11 Anhang 11, ALCOA-+, GAMP5 und Datensicherheit nach ISO 27001 gewährleistet.
Hierbei werden die Daten in einer Cloud gespeichert. Für die meisten Unternehmen stellt sich dann eine wichtige Frage: Können wir in der pharmazeutischen Industrie cloudbasierte Lösungen nutzen und dabei die Anforderungen der Regulierungsbehörden erfüllen?
Die meisten Unternehmen verwenden diverse Tools (ERP, Lagerverwaltung, Kalibrierungsmanagement, Qualität, QMS, LIMS, usw.) um ihre Anforderungen zu erfüllen und ziehen eine Cloud-Lösung hierbei nicht als erste Option in Betracht, weil sie sich mit einer lokalen Lösung sicherer fühlen.
Allerdings bieten Cloud-Umgebungen alle erforderlichen Sicherheiten, wie sie in produzierenden pharmazeutischen Unternehmen notwendig sind und haben sogar eine Reihe von Vorteilen, die eine On-Premises Lösung nicht bieten kann.
Den ausführlichen Artikel (auf Englisch) mit Antworten auf diese Fragen finden Sie HIER.
Die Webseite finden Sie hier: Sherpa Pharma
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Ihr Doenitz ProLab-Team