Unsere Software SherpaPharma untersützt Sie in der täglichen Umsetzung Ihres Umgebungskeimmonitorings und ist somit insbeondere für die Sterilproduktion relevant. Diese papierlose Komplettlösung inkludiert SOPs und beinhaltet einen Probenahmeplan in einem übersichtlichen Kalender. Weiterhin werden Agarplatten mittels Barcodeleser bei der Probenplatzierung, Probenahme und Inkubation automatisch im System erfasst. Es können Mitarbeiter aus verschiedenen Abteilungen abgestufte Zugriffsrechte zugeteilt werden und somit abteilungsübergreifend Zugriff auf die Daten gewährt werden. Selbstverständlich verfügt das Programm über zahlreiche (statistische) Auswertungsmethoden und wird kontinuierlich erweitert und verbessert.
Dabei wird eine vollständige Datenintegrität gewährleistet nach:
· 21 CFR Part 11
· Anhang 11 zum EU-GMP Leitfaden
· ALCOA-+
· GAMP5
· Datensicherheit nach ISO/IEC 27001
Fragen Sie uns nach unserem Produktflyer. Gerne zeigen wir Ihnen das System in einer unverbindlichen Online-Demo.
Ihr ProLab-Team
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