Microbiologics, Inc.
Der Name Microbiologics steht für 50 Jahre Erfahrung in der Produktion von kommerziellen Referenzmikroorganismen (RMO), u.a. für klinisch-diagnostische Laboratorien und die pharmazeutische Industrie. Eine Vielzahl von Produktlinien, mit und ohne definierte Keimzahl, erleichtern den Alltag im Labor vieler unserer Kunden. Dabei können auch Spezialanfertigungen und Sonderwünsche in den meisten Fällen realisiert werden. Das Unternehmen, bzw. die Produkte sind akkreditiert nach ISO 13485, 17025, 17034, FDA-gelistet, IVD- und CE-gekennzeichnet.
Durch die Übernahme von Virapur in 2020 steht jetzt auch eine breite Palette an lebenden und inaktivierten Viren (Influenza, Coronaviren, etc.) bis zur Einstufung BSL-3 zur Verfügung, die kundenspezifisch von 1 ml bis zu 16-Liter Mengen produziert werden können.
Eureka Kit (Ancona, Italien)
Eureka Kit, das sind 20 Jahre Erfahrung, in denen über 150 Kits für die spezielle klinische Chemie entwickelt wurden. Anwendungsfertige Kits für in-vitro-diagnostische (IVD) Messungen mittels HPLC, LC-MS/MS und GC-MS. Eureka Kits werden ausschließlich nach ISO 13485 und der IVD-R hergestellt. Sichere Spezialdiagnostik weltweit.
Sentinel Diagnostics
Sentinel Diagnostics ist Italiens erster und einer der größten europäischen In-Vitro-Diagnostik-Hersteller, der globale Präsenz und Produktvielfalt in klinischer Chemie, molekularer Diagnostik und Fäkal-Immunochemie verbindet.
Das Unternehmen hat ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem implementiert und ist zertifiziert nach ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 & EN ISO 13485, MDSAP (US, Kanada, Australien, Brasilien, Japan), ISO 45001 und ISO 14001, zusätzlich registriert bei der FDA und validiert durch das IRMM. Diese breite Palette an internationalen Zertifizierungen macht Sentinel zu einem zuverlässigen Partner für Labore, die auf geprüfte Konformität und Innovation setzen.
Biokar Solabia (Pantin Cedex, France)
Die Solabia-Gruppe ist ein französischer Konzern, der eine Vielzahl von Produkten in den Bereichen Kosmetik und Mikrobiologie herstellt. Vor allem die hochwertigen Nährmedien (das Unternehmen verfügt über eine eigene Peptonproduktion) werden von unseren Kunden geschätzt. Diese sind vor allem für ISO 11133 akkrditierte Labore bestimmt.
Diamidex
Diamidex setzt im Bereich mikrobiologischer Diagnostik neue Maßstäbe durch seine technologisch fortschrittlichen Testplattformen, die schnellere und hocheffiziente Ergebnisse liefern. Das Unternehmen ist bekannt für seine patentierten Verfahren zur mikrobiologischen Quantifizierung, die insbesondere in Wasser-, Lebensmittel- und Pharmaqualitätssicherung eingesetzt werden. Dank seines Fokus auf Innovationskraft und analytische Genauigkeit gilt Diamidex in spezialisierten QC-Anwendungen als bevorzugter Partner für hochleistungsfähige Labore weltweit (Allgemein bekannte Branchenpositionierung, keine spezifischen Zertifizierungsseiten verfügbar).
Maine Molecular Quality Controls,
Inc. (MMQCI)
MMQCI ist ein global anerkannter Anbieter von qualitätsgesicherten molekularen Kontrollmaterialien, die speziell für die Überwachung der Leistungsfähigkeit von PCR-Systemen entwickelt wurden. Die Produkte unterstützen klinische Labore dabei, Diagnostiktests valide, reproduzierbar und audit-konform zu betreiben, was besonders wichtig ist für regulatorische Anforderungen und Laborzertifizierungen. MMQCI setzt auf präzise Kontrollelemente und kundenspezifische Lösungen, um die Zuverlässigkeit molekularer Tests in anspruchsvollen diagnostischen Umgebungen sicherzustellen (branchenweite Reputation als Qualitätsreferenz).