Your strain. Your format. Your convenience. Oder: Wie modernes Umgebungskeimmonitoring funktioniert.
Die Überwachung von Umgebungskeimen stellt eine zunehmend wichtige Herausforderung für unterschiedliche regulierte Branchen, wie die pharmazeutische Industrie, die Lebensmittelindustrie und die Medizinprodukteindustrie da. Sowohl die US-Überwachungsbehörde FDA, als auch zunehmend europäische Behörden erwarten die Einbeziehung von Umgebungskeimen in die firmenweiten Monitoring-Programme.
Nicht zuletzt diverse FDA Warning Letters führten in den letzten Jahren dazu, dass dieses Thema weiter an Bedeutung gewann und immer mehr Unternehmen Keime aus der Umgebung von Laboren, Produktionsanlagen und natürlich Sterilfertigungsbereichen einbeziehen. Gerade die Testung von Desinfektionsmitteln, wachstumsfördernden Eigenschaften von Nährmedien, die Methodenvalidierung und der Test auf antimikrobielle Wirksamkeit werden zunehmend auch zusätzlich mit Umgebungskeimen durchgeführt.
Wir helfen Ihnen, streng vertraulich, Ihre hochindividuellen Stämme regulatorisch sicher in einem Format erstellen zu lassen, dass Ihnen die Arbeit im Labor vereinfacht. Dabei kommen wir mit den meisten Stämmen zurecht und können Ihnen diese in der von Ihnen gewünschten Keimzahl herstellen. Keimzahlen zwischen 10 und 108 KBE sind hierbei in vielen Fällen realisierbar. Oftmals werden aber Keimzahlen < 100 KBE benötigt. Mit führenden Partnern wird Ihr Stamm sicher identifiziert und in ein Produktformat überführt, das sofort einsatzbereit ist für Ihre Anwendungen. Dabei lagern wir Ihren Stamm für mehrere Jahre sicher ein, sodass Sie jederzeit neue Teststämme bestellen können.
Übrigens können Sie nicht nur Ihre Hauskeime, sondern jeden x-beliebigen Stamm, beispielsweise von einer Stammsammlung, auf diese Weise in ein quantitatives Produktformat überführen lassen.
Die Zusammenarbeit mit uns spart Ihnen Arbeitszeit und Kosten und sicherlich auch einiges an Kopfzerbrechen.
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