Burkholderia cepacia complex (BCC)

Wir freuen uns Ihnen heute unsere Burkholderia cepacia Stämme vorstellen zu dürfen.

Unsere anwendungsfertigen Kits umfassen alle von der USP <60> empfohlenen Stämme im EZ-Accu Shot und Epower Format:

• Quantitative Mikroorganismen im Format EZ-Accu Shot liefern 10-100 KBE pro 0,1 ml
• Quantitative Mikroorganismen im Format Epower liefern 1,0-9,9E+07 KBE pro Pellet
• Sofortiges Auflösen, keine Vorinkubation
• Rückverfolgbarkeit zur Referenzkultur gewährleistet Authentizität
• Lagerung im Kühlschrank

Enthaltene Stämme:

Burkholderia cepacia ATCC® 25416™
Burkholderia cenocepacia ATCC® BAA-245™
Burkholderia multivorans ATCC® BAA-247™
Pseudomonas paraeruginosa ATCC® 9027™
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC® 6538™

Weitere Informationen finden Sie im Flyer BCC

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Kommen Sie bei allen Fragen jederzeit auf uns zu!

Ihr Doenitz ProLab Team!

Kundenspezifische Kontrollen aus Umweltisolaten

Pharmazeutische Mikrobiologen weltweit vertrauen Doenitz ProLab und Microbiologics und verwenden unsere Referenzmikroorganismen für ihre Promotion Tests (GPT) und zahlreiche andere Aufgaben in der pharmazeutischen Mikrobiologie.

Aber wussten Sie, dass Microbiologics auch kundenspezifische Kontrollen aus Umweltisolaten und fast jedem anderen Mikroorganismus (z.B. von der ATCC) in Ihrem Wunschformat herstellen kann?

Unsere kundenspezifischen Kontrollen bieten eine ganze Reihe von Vorteilen gegenüber dem aufwendigen Herstellen eigener Verdünnungsreihen.

Keimidentifizierung über Sequenzierung
Sichere zusätzliche externe Lagerung in unserer Produktionsanlage
Kein Einfrieren der Pellets erforderlich
Erhebliche Zietersparnis im Labor; Sie können sich auf das Wesentliche konzentrieren
Schnelllösliche Pellets
Vereinfacht die Pflege Ihrer internen Stammsammlung

Weitere Informationen hier Sie hier: Microbiologics

Selbstverständlich sind Ihre Daten bei uns sicher. Dies kann gerne mit einer verbindlichen Vertraulichkeitsvereinbarung (NDA) abgesichert werden.

Doenitz ProLab und Microbiologics – Zwei starke Partner für die Mikrobiologie

Seit über 50 Jahren entwickelt Microbiologics Kontrollmaterialien für die pharmazeutische Mikrobiologie. Und seit über 20 Jahren ist Doenitz ProLab Ihr Ansprechpartner in Deutschland für mikrobiologische Kontrollmaterialien. Kontaktieren Sie uns und starten Sie jetzt mit der nächsten Generation des In-house-Monitorings.

Webinar mit Eureka Lab Division und ProLab

Nach dem letzten erfolgreichen Webinar mit Eureka Lab Division geht es am 27. April um 11.00 Uhr (CES) weiter.

Das diesmalige Thema ist:

Die Bedeutung der Überwachung von Steroidhormonen in verschiedenen biologischen Matrices.

Der Nachweis und die quantitative Bestimmung von Steroidhormonen in Blutserum, Blutplasma, Urin oder Speichel dient als Hilfsmittel für die Diagnose zahlreicher steroidbedingter endokriner Erkrankungen.

Die Teilnahme ist völlig kostenlos und unverbindlich. Das Webinar findet in englischer Sprache statt.

Zur Organisation bitten wir Sie um eine vorherige Anmeldung.

Wir freuen uns, Sie bei diesem Wissensaustausch begrüßen zu dürfen!

Hier können Sie sich anmelden

Umgebungskeimmonitoring – Vorteile einer cloudbasierten Lösung

Unsere Software SherpaPharma unterstützt Sie in der täglichen Umsetzung Ihres Umgebungskeimmonitorings. Dabei wird eine vollständige Datenintegrität nach 21 CFR Part 11 Anhang 11, ALCOA-+, GAMP5 und Datensicherheit nach ISO 27001 gewährleistet.

Hierbei werden die Daten in einer Cloud gespeichert. Für die meisten Unternehmen stellt sich dann eine wichtige Frage: Können wir in der pharmazeutischen Industrie cloudbasierte Lösungen nutzen und dabei die Anforderungen der Regulierungsbehörden erfüllen?

Die meisten Unternehmen verwenden diverse Tools (ERP, Lagerverwaltung, Kalibrierungsmanagement, Qualität, QMS, LIMS, usw.) um ihre Anforderungen zu erfüllen und ziehen eine Cloud-Lösung hierbei nicht als erste Option in Betracht, weil sie sich mit einer lokalen Lösung sicherer fühlen.

Allerdings bieten Cloud-Umgebungen alle erforderlichen Sicherheiten, wie sie in produzierenden pharmazeutischen Unternehmen notwendig sind und haben sogar eine Reihe von Vorteilen, die eine On-Premises Lösung nicht bieten kann.

Den ausführlichen Artikel (auf Englisch) mit Antworten auf diese Fragen finden Sie HIER.

Die Webseite finden Sie hier: Sherpa Pharma

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Ihr Doenitz ProLab-Team

www.prolab.kdprojekte.de

Flu/RSV/SARS-CoV-2 Kontrollmaterialien für die PCR (Inactivated Swab)

Unsere molekularbiologischen Kontrollmaterialien sind als herstellerunabhängige Positivkontrollen für die PCR-Diagnostik konzipiert. Unser neuestes Produkt enthält die folgenden Krankheitserreger gepoolt, auf einem Wattestäbchen (Swab). Hiermit kann SARS-CoV-2 von anderen typischen viralen Krankheitserregern unterschieden werden. Es handelt sich hierbei um die kompletten, inaktivierten Viren, sodass diese Kontrolle für jeden molekularbiologischen Test geeignet ist. Die Wattestäbchen werden einfach wie eine Patientenprobe in Ihrem Test mitgeführt.

Positiv-Kontrolle (6 Swabs)

Influenza A (H3N2) Virus
Influenza A (H1N1) Virus
Influenza B Virus
Respiratory Syncytial Virus
SARS-CoV-2 Virus
Human lung epithelial cells
Negativ-Kontrolle (6 Swabs)

Coxsackievirus B1
Human lung epithelial cells
Hier finden Sie weiterführende Informationen über den Artikel:

Microbiologics Art. 8246

Allgemeine Inforamtion

PCR-Positivkontrollen dienen der zusätzlichen Absicherung und Qualitätskontrolle, nach der RiLi-BÄK, aber auch in ISO 15189 und DAkkS akkreditierten Laboren (Internet-Link):

DAkkS: Konkretisierung der Normforderung
VDGH: Positionspapier
RiLi-BÄK: Neufassung der Richtlinie (2019)

Wir wünschen Ihnen alles Gute!

Ihr Doenitz ProLab Team

Mehr erfahren

SherpaPharma - Umgebungskeimmonitoring für die Sterilproduktion

Unsere Software SherpaPharma untersützt Sie in der täglichen Umsetzung Ihres Umgebungskeimmonitorings und ist somit insbeondere für die Sterilproduktion relevant. Diese papierlose Komplettlösung inkludiert SOPs und beinhaltet einen Probenahmeplan in einem übersichtlichen Kalender. Weiterhin werden Agarplatten mittels Barcodeleser bei der Probenplatzierung, Probenahme und Inkubation automatisch im System erfasst. Es können Mitarbeiter aus verschiedenen Abteilungen abgestufte Zugriffsrechte zugeteilt werden und somit abteilungsübergreifend Zugriff auf die Daten gewährt werden. Selbstverständlich verfügt das Programm über zahlreiche (statistische) Auswertungsmethoden und wird kontinuierlich erweitert und verbessert.

Dabei wird eine vollständige Datenintegrität gewährleistet nach:

· 21 CFR Part 11
· Anhang 11 zum EU-GMP Leitfaden
· ALCOA-+
· GAMP5
· Datensicherheit nach ISO/IEC 27001

Fragen Sie uns nach unserem Produktflyer. Gerne zeigen wir Ihnen das System in einer unverbindlichen Online-Demo.

Ihr ProLab-Team

Sherpa Pharma Kurzflyer Download

Färbeset Tuberkulose – Modifiziertes Auramin O

Tuberkulose ist weltweit immer noch eine der am häufigsten tödlich verlaufenden Infektionserkrankungen, noch vor AIDS und Malaria. Aufgrund des Anstiegs der Tuberkuloseinzidenz in Deutschland um 27 % von 2014 auf 2015 ist die Tuberkulose auch bei uns wieder ins Bewusstsein von Ärzten und Öffentlichkeit gerückt.

Bei den verschiedenen diagnostischen Möglichkeiten kommt der mikroskopischen Untersuchung im Labor immer noch eine wichtige Aufgabe zu. Unter den verschiedenen Färbelösungen eignen sich Auramin O und Auramin-Rhodamin hervorragend, aber sie erfordern in der Regel mehrere Arbeitsschritte was zu einer langen Färbedauer führt.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der Produktbeschreibung:

Flyer_Auramine-O

Überzeugen Sie sich selbst und ordern Sie unverbindlich ein kostenloses Testkit! Nur solange der Vorrat reicht!

Ihr Doenitz ProLab-Team

Unsere Nährmedien für die Mikrobiologie

Bei Doenitz ProLab erhalten Sie eine Reihe hochwertiger Nährmedien für die Mikrobiologie. Hierzu gehören dehydrierte und gußfertige Medien, aber auch gebrauchsfertige Nährmedien als Röhrchen, Flaschen oder Platten.

Unser Hersteller Biokar Solabia (Fr) bietet seit mehreren Jahrzehnten Nährmedien von hervorragender Qualität an. Diese sind insbesondere für Labore in den Bereichen Lebensmittel, Kosmetik und Pharma geeignet und werden dort bereits vielfach eingesetzt.

Zur besseren Übersichtlichkeit haben wir unsere Nährmedien in drei Gruppen unterteilt. Sie finden diese unter den folgenden Internetlinks:

Grundstoffe
Dehydrierte Nährmedien
Gebrauchsfertige Nährmedien

Unser Katalog für die Nährmedien wird gerade überarbeitet und wir werden Ihnen diesen in den nächsten Wochen zukommen lassen. Unsere Anreicherungen, Zusätze, Färbelösungen, etc. stellen wir Ihnen in einer separaten E-Mail vor.

Kommen Sie bei allen Anliegen zu diesem Thema jederzeit auf uns zu!

Ihr Doenitz ProLab-Team

Accu Shot™ Starved Cells (JP)

Unsere neuen Accu Shot™ Starved Cells wurden eigens entwickelt für Labore, die den Growth Promotion Test (GPT) mit R2A Medien durchführen, entsprechend der Japanischen Pharmakopöe (JP, G8 Water 4.4.2). Beide erforderlichen Stämme sind einzeln verfügbar:

Methylobacterium extorquens ATCC® BAA-2500™
Pseudomonas protegens ATCC® 17386™

Die JP schreibt hierbei vor:

“Prior to the media growth promotion test, inoculate these strains into sterile purified water and incubate at 20-25°C for 3 days”

Dies würde für Sie einen erheblichen Mehraufwand bedeuten, da Sie die Stämme für 3 Tage vorbehandeln müssen. Unsere Produktlinie EZ-Accu Shot™ Stared Cells hat diese Vorbehandlung bereits vor dem Lyophilisieren durchlaufen, weshalb die Starved Cells direkt einsatzbereit sind.

Weitere Informationen finden Sie in der Anlage.

Bei allen Fragen zu diesem Produkt stehen wir jederzeit zu Ihrer Verfügung!

Ihr Doenitz ProLab Team

Unsere neue Kooperation mit der schottischen Stammsammlung (NCIMB)

Ab sofort können Sie bei uns sämtliche Original-Mikroorganismen der schottischen Stammsammlung NCIMB erwerben.

Die National Collection of Industrial, Food and Marine Bacteria (NCIMB) gibt es seit über 70 Jahren und mit über 10.000 unterschiedlichen Mikroorganismen gehört sie zu den etablierten europäischen Stammsammlungen. Eine Besonderheit der NCIMB ist ihre Spezialisierung auf die Bereiche Pharmazie, Lebensmittel und Wasser.

Sie finden die Stämme hier: Original ReferenceStrains

Egal ob GMP-konforme Identifikation, Einlagerung oder Identifizierung Ihrer Stämme oder wenn Sie auf der Suche sind nach einem besonderen Mikroorganismus. Kontaktieren Sie uns!

Die NCIMB verfügt über jahrzehnte lange Erfahrung im Bereich der Stammidentifikation für die pharmazeutische und Lebensmittelindustrie.

Eine hochmoderne Ausstattung gewährleistet hierbei durch state-of-the-art Methoden sichere und zertifizierte Ergebnisse, der Genomsequenzierung, die GMP-konform sind.

Weitere Informationen finden Sie z.B. hier Next-Generation Sequencing

Auch eine sichere, externe Einlagerung Ihrer Mikroorganismen können wir GMP-konform durchführen.

Weitere Informationen finden Sie auch hier und hier.