QM / ISO-Zertifizierung

Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu dürfen, dass die ProLab GmbH die Zertifizierungen nach ISO 9001 und ISO 14001 vom TÜV Süd erhalten hat. Diese Auszeichnungen spiegeln unser kontinuierliches Engagement für höchste Qualitätsstandards und umweltbewusstes Handeln wider.

Die ISO 9001 Zertifizierung bestätigt, dass unser Qualitätsmanagementsystem den internationalen Standards entspricht und somit eine gleichbleibend hohe Produkt- und Dienstleistungsqualität gewährleistet. Mit der ISO 14001 Zertifizierung zeigen wir unser Bestreben, umweltfreundliche Arbeitsweisen zu implementieren und unseren ökologischen Fußabdruck kontinuierlich zu verbessern. Hier finden Sie die Zertifikate auf deutsch und auf englisch.

Diese Erfolge sind ein Beleg für unsere Verpflichtung, Ihnen die besten Produkte und Serviceleistungen zu bieten. Wir danken Ihnen für Ihr Vertrauen und freuen uns darauf, unsere Zusammenarbeit weiter zu vertiefen und gemeinsam erfolgreich in die Zukunft zu gehen.

Ihr Doenitz ProLab Team

Neue recyclebare Verpackungen ab August 2024!

Endlich ist es soweit!

Wir freuen uns, Ihnen eine wichtige Aktualisierung unserer Verpackung bekannt zu geben! Im Einklang mit unserem Engagement für Nachhaltigkeit und Umweltverantwortung werden ab August 2024 schrittweise die Verpackungen für KWIK-STIK^TMangepasst.

Dies betrifft alle KWIK-STIK^TMin 2er- und 6er-Packungen.

Gemeinsam mit Microbiologics erkennen wir die Bedeutung der Reduzierung unseres ökologischen Fußabdrucks und haben die Entscheidung getroffen, auf recyclebare Kartonverpackungen umzusteigen, die sowohl für unsere Kunden als auch für die Umwelt zahlreiche Vorteile bieten.

Wenn Sie Fragen oder Rückmeldungen zu unseren neuen recycelbaren Kartonverpackungen haben, wenden Sie sich bitte an das Doenitz ProLab-Team unter info@doenitz-prolab.de.

Gemeinsam können wir einen Unterschied machen, ein Paket nach dem anderen!

🌎 Umweltfreundlich: Reduziert die Nutzung nicht erneuerbarer Ressourcen.

♻️ Recyclefähig: Einfach über lokale Recyclingprogramme zu entsorgen.

🚐 Stabiler Schutz: Gewährleistet die Produktsicherheit während des Transports.

🌱 Nachhaltigkeit: Zeigt unser Engagement für umweltbewusstes Handeln.

📦 Stapelfähig: Effiziente Raumnutzung im Versand und im Kühlschrank.

📅 Save the date: 15.-16. Mai 2024 – PDA
Good Aseptic Manufacturing Conference in Stuttgart

Wir sind am 15. und 16. Mai auf der Good Asepctiv Manufacturing Conference (2024 PDA) in Stuttgart und würden uns sehr freuen Sie dort zu treffen.

👀 Besuchen Sie uns an Stand 9 und lassen Sie uns besprechen, wie Sie Ihr #EnvironmentalMonitoring in Übereinstimmung mit Anhang 1 und in Übereinstimmung mit Ihrem CCS optimieren können.

Andrei Ihnatsenka und Nico Heidenreich von Doenitz ProLab GmbH freuen sich auf Sie.

💬 Wenden Sie sich an Andrei Ihnatsenka oder Nico Heidenreich, wenn Sie einen Termin vereinbaren oder einfach vorbeikommen möchten.

Wir freuen uns auf ein Gespräch über Environmental Monitoring mit Ihnen und SherpaPharma.

Ihr Doenitz ProLab-Team

Testung von E. coli und Fäkalstreptokokken mit Mikroplatten

Die Badezeit steht vor der Tür. Daher wollen wir Ihnen heute unsere Mikroplatten-Verfahren zur Testung von E. coli und Fäkalstreptokokken im Wasser vorstellen.

Unsere Microplate MUD/SF gestattet die Identifizierung und quantitative Erfassung von Fäkalstreptokokken in Wasser entsprechend der ISO 7899-1 und unsere Microplate MUC/EC ermöglicht die Identifizierung und quantitative Erfassung von Escherichia coli in Wasser entsprechend der ISO 9308-3.

Der Einsatz der Mikrotiterplatten, deren Wells ein speziell entwickeltes Medium enthalten, wurde für die Analyse verschiedener Wasserarten konzipiert, insbesondere Schwimm- und Badewasser (Salz- und Frischwasser), Oberflächenwasser (stehende Gewässer) und Wasser nach Aufbereitung. Die Methode ist auf alle Wasserproben anwendbar, einschließlich jener, die reich an Schwebstoffen sind.

Für die Zählung der Enterokokken gilt die Mikrotiterplattentechnik als spezifischer, präziser und schneller im Vergleich zu anderen einschlägigen Methoden. Diese Technik stellt einen bedeutenden Schritt nach vorn im Vergleich zu den existierenden Technologien zum Nachweis von Enterokokken da, die innerhalb der Leitmikroorganismen für eine fäkale Kontamination besonderes Interesse im Rahmen der Qualitätskontrolle von Wasser genießen.

Sie finden die Artikel hier:

Microplate MUD/SF
Microplate MUC/EC

Gerne senden wir Ihnen auf Anfrage die deutschsprachige Gebrauchsanleitung oder erstellen Ihnen ein individuelles Angebot. Bei Abnahme größerer Mengen können wir Ihnen Staffelrabatte anbieten.

Ihr Doenitz ProLab-Team

EZ-Accu Shot™ wird um Penicillium chrysogenum erweitert

Unser Sortiment wächst auf der Grundlage von Kundenanfragen
und -rückmeldungen und passt sich kontinuierlich Ihren Bedürfnissen an.

Unsere Produktfamilie EZ-Accu Shot^TM, die Nummer 1 unter den mikrobiologischen Kontrollen für Tests auf wachstumsfördernde Eigenschaften (GPT), wird daher um Penicillium chrysogenum erweitert.
Ein Pilz mit dem Potenzial, pharmazeutische Labore zu kontaminieren.

Hier finden Sie weitere Informationen über unsere EZ-Accu Shot^TM und können direkt bestellen. Details zur Erweiterung der Produktlinie entdecken Sie zum downloaden hier.

Ihr Doenitz ProLab Team

Burkholderia cepacia complex (BCC)

Wir freuen uns Ihnen heute unsere Burkholderia cepacia Stämme vorstellen zu dürfen.

Unsere anwendungsfertigen Kits umfassen alle von der USP <60> empfohlenen Stämme im EZ-Accu Shot und Epower Format:

• Quantitative Mikroorganismen im Format EZ-Accu Shot liefern 10-100 KBE pro 0,1 ml
• Quantitative Mikroorganismen im Format Epower liefern 1,0-9,9E+07 KBE pro Pellet
• Sofortiges Auflösen, keine Vorinkubation
• Rückverfolgbarkeit zur Referenzkultur gewährleistet Authentizität
• Lagerung im Kühlschrank

Enthaltene Stämme:

Burkholderia cepacia ATCC® 25416™
Burkholderia cenocepacia ATCC® BAA-245™
Burkholderia multivorans ATCC® BAA-247™
Pseudomonas paraeruginosa ATCC® 9027™
Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC® 6538™

Weitere Informationen finden Sie im Flyer BCC

Hier kommen Sie zum Artikel

Kommen Sie bei allen Fragen jederzeit auf uns zu!

Ihr Doenitz ProLab Team!

Kundenspezifische Kontrollen aus Umweltisolaten

Pharmazeutische Mikrobiologen weltweit vertrauen Doenitz ProLab und Microbiologics und verwenden unsere Referenzmikroorganismen für ihre Promotion Tests (GPT) und zahlreiche andere Aufgaben in der pharmazeutischen Mikrobiologie.

Aber wussten Sie, dass Microbiologics auch kundenspezifische Kontrollen aus Umweltisolaten und fast jedem anderen Mikroorganismus (z.B. von der ATCC) in Ihrem Wunschformat herstellen kann?

Unsere kundenspezifischen Kontrollen bieten eine ganze Reihe von Vorteilen gegenüber dem aufwendigen Herstellen eigener Verdünnungsreihen.

Keimidentifizierung über Sequenzierung
Sichere zusätzliche externe Lagerung in unserer Produktionsanlage
Kein Einfrieren der Pellets erforderlich
Erhebliche Zietersparnis im Labor; Sie können sich auf das Wesentliche konzentrieren
Schnelllösliche Pellets
Vereinfacht die Pflege Ihrer internen Stammsammlung

Weitere Informationen hier Sie hier: Microbiologics

Selbstverständlich sind Ihre Daten bei uns sicher. Dies kann gerne mit einer verbindlichen Vertraulichkeitsvereinbarung (NDA) abgesichert werden.

Doenitz ProLab und Microbiologics – Zwei starke Partner für die Mikrobiologie

Seit über 50 Jahren entwickelt Microbiologics Kontrollmaterialien für die pharmazeutische Mikrobiologie. Und seit über 20 Jahren ist Doenitz ProLab Ihr Ansprechpartner in Deutschland für mikrobiologische Kontrollmaterialien. Kontaktieren Sie uns und starten Sie jetzt mit der nächsten Generation des In-house-Monitorings.

Webinar mit Eureka Lab Division und ProLab

Nach dem letzten erfolgreichen Webinar mit Eureka Lab Division geht es am 27. April um 11.00 Uhr (CES) weiter.

Das diesmalige Thema ist:

Die Bedeutung der Überwachung von Steroidhormonen in verschiedenen biologischen Matrices.

Der Nachweis und die quantitative Bestimmung von Steroidhormonen in Blutserum, Blutplasma, Urin oder Speichel dient als Hilfsmittel für die Diagnose zahlreicher steroidbedingter endokriner Erkrankungen.

Die Teilnahme ist völlig kostenlos und unverbindlich. Das Webinar findet in englischer Sprache statt.

Zur Organisation bitten wir Sie um eine vorherige Anmeldung.

Wir freuen uns, Sie bei diesem Wissensaustausch begrüßen zu dürfen!

Hier können Sie sich anmelden

Umgebungskeimmonitoring – Vorteile einer cloudbasierten Lösung

Unsere Software SherpaPharma unterstützt Sie in der täglichen Umsetzung Ihres Umgebungskeimmonitorings. Dabei wird eine vollständige Datenintegrität nach 21 CFR Part 11 Anhang 11, ALCOA-+, GAMP5 und Datensicherheit nach ISO 27001 gewährleistet.

Hierbei werden die Daten in einer Cloud gespeichert. Für die meisten Unternehmen stellt sich dann eine wichtige Frage: Können wir in der pharmazeutischen Industrie cloudbasierte Lösungen nutzen und dabei die Anforderungen der Regulierungsbehörden erfüllen?

Die meisten Unternehmen verwenden diverse Tools (ERP, Lagerverwaltung, Kalibrierungsmanagement, Qualität, QMS, LIMS, usw.) um ihre Anforderungen zu erfüllen und ziehen eine Cloud-Lösung hierbei nicht als erste Option in Betracht, weil sie sich mit einer lokalen Lösung sicherer fühlen.

Allerdings bieten Cloud-Umgebungen alle erforderlichen Sicherheiten, wie sie in produzierenden pharmazeutischen Unternehmen notwendig sind und haben sogar eine Reihe von Vorteilen, die eine On-Premises Lösung nicht bieten kann.

Den ausführlichen Artikel (auf Englisch) mit Antworten auf diese Fragen finden Sie HIER.

Die Webseite finden Sie hier: Sherpa Pharma

Kommen Sie bei allen Fragen jederzeit auf uns zu!

Ihr Doenitz ProLab-Team

www.prolab.kdprojekte.de

Flu/RSV/SARS-CoV-2 Kontrollmaterialien für die PCR (Inactivated Swab)

Unsere molekularbiologischen Kontrollmaterialien sind als herstellerunabhängige Positivkontrollen für die PCR-Diagnostik konzipiert. Unser neuestes Produkt enthält die folgenden Krankheitserreger gepoolt, auf einem Wattestäbchen (Swab). Hiermit kann SARS-CoV-2 von anderen typischen viralen Krankheitserregern unterschieden werden. Es handelt sich hierbei um die kompletten, inaktivierten Viren, sodass diese Kontrolle für jeden molekularbiologischen Test geeignet ist. Die Wattestäbchen werden einfach wie eine Patientenprobe in Ihrem Test mitgeführt.

Positiv-Kontrolle (6 Swabs)

Influenza A (H3N2) Virus
Influenza A (H1N1) Virus
Influenza B Virus
Respiratory Syncytial Virus
SARS-CoV-2 Virus
Human lung epithelial cells
Negativ-Kontrolle (6 Swabs)

Coxsackievirus B1
Human lung epithelial cells
Hier finden Sie weiterführende Informationen über den Artikel:

Microbiologics Art. 8246

Allgemeine Inforamtion

PCR-Positivkontrollen dienen der zusätzlichen Absicherung und Qualitätskontrolle, nach der RiLi-BÄK, aber auch in ISO 15189 und DAkkS akkreditierten Laboren (Internet-Link):

DAkkS: Konkretisierung der Normforderung
VDGH: Positionspapier
RiLi-BÄK: Neufassung der Richtlinie (2019)

Wir wünschen Ihnen alles Gute!

Ihr Doenitz ProLab Team

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